Introducción
La semaglutida ha causado sensación en el mercado por su eficacia en el tratamiento de la diabetes de tipo 2 y la obesidad.
Desde la gente normal hasta los famosos, se ha convertido en una palabra de moda por su impacto positivo en el control del peso.
La empresa farmacéutica danesa Novo Nordisk desarrolló la semaglutida en 2012. Posteriormente recibió la aprobación de la FDA entre 2017 y 2021 para sus tres marcas diferentes: Ozempic, Wegovy y Rybelsus.
Ozempic y Rybelsus tratan la diabetes de tipo 2, pero en formatos diferentes. Wegovy, por su parte, se utiliza para tratar la obesidad. Tanto Ozempic como Wegovy vienen en formato de pluma inyectora desechable precargada, mientras que Rybelsus está en formato de píldora.
Por muy popular que sea un medicamento, siempre es mejor leer sobre sus contraindicaciones y posibles efectos secundarios. Esto es especialmente cierto si tienes enfermedades subyacentes o comorbilidades.
Sigue leyendo mientras compartimos una guía completa sobre la seguridad general de la semaglutida.
Mecanismo de acción
La eficacia de la semaglutida reside en su composición química. Varios estudios han investigado sus beneficios positivos en otras afecciones aparte de la diabetes tipo 2 y la obesidad.
En farmacología, el «mecanismo de acción» se refiere al proceso bioquímico por el que una sustancia crea un efecto en el organismo. La farmacología es el estudio de las propiedades y efectos de los fármacos y sustancias químicas,
La semaglutida está clasificada como agonista del receptor GLP-1, un tipo de fármaco que imita el comportamiento de la hormona intestinal GLP-1. Cuando los niveles de azúcar en sangre se elevan después de comer, la semaglutida hace que el páncreas libere la hormona insulina. La insulina, a su vez, ayuda a disminuir la cantidad de glucosa en sangre.
Otros efectos de la semaglutida son ralentizar la digestión y ayudar a los pacientes a sentirse saciados durante más tiempo.
Las personas que toman el medicamento experimentan una disminución del apetito y, como resultado de comer menos, pierden peso.
Seguridad y eficacia
¿Es segura la semaglutida? Veamos su perfil de seguridad, que se refiere a un resumen de su seguridad general, riesgos potenciales y efectos secundarios.
Como la seguridad y la eficacia son temas estrechamente interrelacionados, la mayoría de las investigaciones sobre la seguridad de la semaglutida suelen examinar también su eficacia. A continuación se exponen algunos ejemplos.
Ozempic y Wegovy (semaglutida subcutánea)
Sobre la diabetes tipo 2
Otro estudio de estudio publicado en el Journal of Pharmaceutical Technology examinó la eficacia y seguridad de la semagluttida en el tratamiento de la diabetes tipo 2. Varios de los participantes tomaron semagluttida, mientras que otros tomaron otros medicamentos para la diabetes.
Los resultados del estudio demostraron que la semaglutida reducía los niveles de azúcar en sangre con más éxito que otros fármacos para la diabetes.
Sobre la obesidad
A estudio en Cureus examinó la eficacia de la semaglutida (Ozempic o Wegovy) administrada una vez a la semana en el tratamiento de personas con sobrepeso. Los investigadores descubrieron que el 40% de los participantes perdieron al menos el 15% de su peso corporal en 68 semanas. Éstas fueron las personas que recibieron semaglutida una vez por semana. Los del grupo placebo, por su parte, perdieron bastante menos peso.
Sobre los problemas cardiovasculares
Aparte de la diabetes de tipo 2, Ozempic también ayuda a reducir el riesgo de desarrollar problemas cardiovasculares como infarto de miocardio o ictus.
Por su parte, se ha descubierto que el wegovy marcadores de enfermedades cardiacasdesde el colesterol alto hasta los niveles elevados de azúcar en sangre y la hipertensión.
En dosis variables
A 2023 estudia examinó la eficacia y seguridad de la semaglutida subcutánea con dosis variables y con y sin intervenciones en el estilo de vida. Subcutáneo significa que se inyecta bajo la piel.
Los participantes sin intervenciones en el estilo de vida tuvieron una mayor incidencia de hipoglucemia que en el grupo con intervenciones en el estilo de vida. Las inyecciones de semaglutida también tuvieron notables beneficios sobre la pérdida de peso, así como sobre la salud cardiaca.
Rybelsus (semaglutida oral)
Sobre los niveles de azúcar en sangre
Un estudio de 26 semanas descubrió que la semaglutida oral (Rybelsus) reducía eficazmente reducía los niveles de azúcar en sangre en adultos que padecían diabetes de tipo 2. Los participantes experimentaron una reducción del 1,2 al 1,4% en sus niveles de HbA1c, mientras que los que tomaron placebo perdieron un 0,3%.
A dosis más altas
A estudio investigó la eficacia y seguridad de la semaglutida oral en dosis de 7 mg y 14 mg. Los participantes que tomaron 7 mg y 14 mg de semaglutida oral redujeron sus niveles de HbA1c en un 1,06% y un 1,10% respectivamente.
Del mismo modo, otro estudio examinó la eficacia y seguridad de la semaglutida oral una vez al día en dosis más altas durante 68 semanas.
25 mg y 50 mg demostraron ser más eficaces para bajar los niveles de azúcar en sangre y reducir el peso. Sin embargo, los investigadores registraron más efectos secundarios con 25 mg y 50 mg que con sólo 25 mg de semaglutida. Los efectos adversos fueron principalmente trastornos gastrointestinales, la mayoría de los cuales fueron de leves a moderados.
Efectos secundarios
Los efectos adversos más frecuentes de la semaglutida inyectable incluyen problemas gastrointestinales como diarrea, estreñimiento o dolor abdominal.
Los efectos secundarios más graves de la semaglutida incluyen reacciones alérgicas, hipoglucemia, pancreatitis, problemas renales y tumores de células c tiroideas.
Reacciones alérgicas
Reacciones alérgicas graves a la semaglutida administrada por vía subcutánea son poco frecuentes. Consulta inmediatamente a tu médico si presentas algún efecto secundario. Esto incluye picor o hinchazón de la cara, lengua o garganta; erupciones cutáneas; mareo extremo; o dificultad para respirar.
Hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en sangre)
Cuando se utiliza junto con otros medicamentos antidiabéticos, la semaglutida puede desencadenar hipoglucemia. Es una afección en la que el azúcar en sangre es más bajo de lo normal.
La hipoglucemia puede causar temblores, sudoración, mareos, dificultad de concentración, aceleración del ritmo cardiaco y sensación de hambre extrema.
Pancreatitis
Uno de los efectos secundarios potenciales menos frecuentes pero graves es la pancreatitis aguda. Es una afección caracterizada por la inflamación del páncreas durante un breve periodo de tiempo.
Problemas renales
A 2021 estudia informó de que se habían producido casos de lesión renal aguda en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) que tomaban semaglutida. Los investigadores especularon con la posibilidad de que la pérdida de peso causada por la semaglutida hubiera contribuido al deterioro de la función renal del paciente.
Tumores tiroideos de células c
En un estudio con ratas de laboratorio, los investigadores descubrieron que éstas desarrollaron tumores tiroideos o carcinoma medular de tiroides tras recibir semaglutida. A pesar de estos resultados, aún se desconoce si la semaglutida también puede causar potencialmente lo mismo en humanos.
Seguridad de la semaglutida frente a otros agonistas del GLP-1
Aunque la semaglutida y sus compañeros GLP-1 Ras, la exenatida y la liraglutida, tienen en general perfiles de seguridad comparables, también existen diferencias clave.
Los tres medicamentos comparten problemas gastrointestinales como vómitos, náuseas, diarrea y dolor abdominal, y un bajo riesgo de causar hipoglucemia. Por otra parte, se ha descubierto que la semaglutida es más eficaz para promover la pérdida de peso. Los estudios también sugieren que tiene un impacto positivo en la salud cardiovascular.
¿Quién debe evitar las inyecciones de semaglutida?
Si estás pensando en tomar semaglutida, es importante que sepas si eres apto o no para ello. A la luz de los efectos secundarios frecuentes de la semaglutida, las personas con las siguientes afecciones o antecedentes médicos deben evitar por completo la semaglutida.
1. Embarazada o planeando quedarse embarazada
Tomar inyecciones de semaglutida durante el embarazo puede provocar defectos congénitos, problemas de crecimiento o la muerte del bebé.
2. Lactancia materna
La semaglutida, como medicamento, puede filtrarse en la leche materna y pasar así al bebé.
3. Beber alcohol
Beber regularmente siendo diabético puede alterar tus niveles de glucosa en sangre, provocando hiperglucemia o hipoglucemia.
4. Tomar otra medicación
Algunos medicamentos con insulina pueden chocar o tener un efecto secundario negativo cuando se toman junto con Ozempic. Entre ellos están los antibióticos, antifúngicos, corticoesteroides, betabloqueantes, antagonistas del calcio, sulfonilureas, antiinflamatorios no esteroideos o inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).
5. Someterse a un procedimiento que requiera el estómago vacío
Algunos anestesistas estadounidenses y canadienses han observado que los pacientes inhalaban comida y agua en los pulmones mientras estaban sedados. Esto ocurría incluso cuando se les indicaba que dejaran de comer entre seis y ocho horas antes de la operación o procedimiento.
6. Antecedentes de cáncer medular de tiroides (CMT)
Cuando se tiene MTC, se desencadena la producción de calcitonina. No hay efectos secundarios negativos directos por tener demasiada calcitonina en la sangre. Sin embargo, el CTM puede hacer metástasis y afectar a los tejidos, sobre todo a los ganglios linfáticos. Los ganglios linfáticos se encargan de filtrar las células no sanas, como las cancerosas.
7. Antecedentes de enfermedad de la vesícula biliar
Hubo una mayor incidencia de colecistitis aguda (inflamación de la vesícula biliar) entre los que tomaban agonistas de los receptores de GLP-1 como la semaglutida.
8. Antecedentes de pancreatitis
Aunque es poco frecuente, los pacientes que toman semaglutida corren el riesgo de contraer pancreatitis, o inflamación del páncreas.
9. Antecedentes de retinopatía diabética
Más pacientes con diabetes de tipo 2 y problemas cardíacos que tomaban Ozempic experimentaron retinopatía diabética que los que tomaban placebo. La retinopatía diabética se refiere a la ceguera debida a la diabetes.
10. Lesión renal aguda; antecedentes de insuficiencia renal crónica
Algunos informes señalan que el estado de los pacientes con insuficiencia renal crónica empeoró mientras tomaban Ozempic. Otros desarrollaron lesión renal aguda.
Conceptos erróneos sobre la seguridad de la semaglutida
Mientras que las marcas de semaglutida Ozempic y Wegovy se han hecho populares, información falsa sobre ellas sigue circulando por Internet.
En declaraciones a Business InsiderEl Dr. Christopher McGowan, médico especialista en medicina interna, lamentó las noticias falsas en las redes sociales. Éstas solían exagerar los posibles efectos secundarios de la semaglutida.
«La semaglutida es un medicamento legítimamente eficaz», dijo a Información privilegiada. “It provides health-altering weight loss. It has an overall excellent safety profile and is generally well tolerated.»
Dado que los pacientes dan fe de la eficacia de la semaglutida, la gente podría llegar a la conclusión errónea de que cualquiera puede tomar semaglutida. Esto no podría estar más lejos de la realidad, ya que la semaglutida tiene su parte de riesgos y contraindicaciones. Otros mitos afirman que la semaglutida es adictiva y que la gente no necesita cambiar su estilo de vida para disfrutar de sus beneficios.
No hay nada de cierto en estos mitos, ya que la semaglutida no está formulada con ninguna sustancia adictiva. Además, aunque la semaglutida puede promover con éxito la pérdida de peso, no debe tratarse como una bala de plata.
Los beneficios para la salud de una dieta adecuada, ejercicio y semaglutida superan con creces la toma de semaglutida por sí sola, sin ningún cambio en el estilo de vida.
Para evitar ser presa de ideas erróneas, pide consejo a tu profesional sanitario.
Conclusión
La seguridad es de vital importancia en el ámbito médico. Las empresas farmacéuticas deben garantizar que el riesgo de efectos secundarios de sus productos sea mínimo.
Cuando se comparó con los agonistas del receptor de GLP-1 exenatida y liraglutida, la semaglutida compartió en general un perfil de seguridad comparable.
Aunque la semaglutida tiene su parte de efectos secundarios de leves a graves, en general son poco frecuentes.
Los estudios pueden dar fe de la seguridad y eficacia generales de la semaglutida en pacientes con diabetes de tipo 2 y obesidad. También ha demostrado ser segura y eficaz para otras muchas afecciones de salud.
En medio de la proliferación de contenidos falsos en Internet sobre la semaglutida, los consumidores deben permanecer vigilantes y buscar la orientación de su profesional sanitario.
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