¿Cuándo será genérica la semaglutida?

¿Cuándo tendremos una versión genérica de Ozempic, Wegovy o Rybelsus? He aquí lo pronto que puedes esperar la semaglutida genérica.

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Introducción

Si estás entre los miles de personas que han experimentado resultados con Ozempic o Wegovy, entonces debes sentir que han valido cada céntimo. Estas marcas de semaglutida no sólo ayudan a reducir tus niveles de azúcar en sangre, sino que también favorecen la pérdida de peso.

Por muy eficaces y populares que sean, no están precisamente al alcance de todos los bolsillos. Los medicamentos para perder peso, por ejemplo, son conocidos por su elevado precio. Alguien que tome semaglutida puede gastarse fácilmente unos 1.000 $ en un mes de tratamiento.

¿Cómo pueden Ozempic y Wegovy ser más asequibles? ¿Existe un genérico de semaglutida? ¿Por qué sí o por qué no? En este artículo, examinamos las condiciones para que un medicamento tenga una versión genérica, y lo que le espera.

¿Qué es la semaglutida?

Por muy populares que sean Ozempic y Wegovy, no todo el mundo sabe cómo funciona exactamente su principio activo, la semaglutida. Conocer la ciencia te permitirá apreciar mejor por qué la gente está dispuesta a pagar una prima por él.

La semaglutida pertenece a una clase de fármacos, los agonistas del receptor del péptido-1 similar al glucagón, o GLP-1 Ras, para abreviar. Básicamente, imita el modo en que una hormona, el GLP-1, incita al páncreas a liberar insulina, que regula los niveles elevados de azúcar en sangre.

Al mismo tiempo, el fármaco también tiene otro efecto, el vaciado gástrico más lento. Es el proceso en el que los alimentos salen del intestino y entran en el intestino delgado.

Como la digestión es más lenta de lo habitual, las personas que toman semaglutida tienden a sentirse saciadas durante más tiempo. Además, tienen menos ansias de comer porque no piensan tanto en la comida. Aparte de esto, el medicamento también envía señales al cerebro de que ya estás saciado.

¿Tomar semaglutida?

Puedes tomar semaglutida de dos formas: por vía oral o subcutánea (inyectándola bajo la piel). Las marcas Ozempic y Wegovy vienen en plumas dosificadoras inyectables, mientras que Rybelsus viene en forma de comprimidos.

Prescripción no autorizada

Ozempic y Rybelsus están aprobados por la FDA para tratar la diabetes de tipo 2, mientras que Wegovy está aprobado por la FDA para tratar la obesidad. Sin embargo, ofrecen los mismos beneficios terapéuticos de regulación de los niveles de azúcar en sangre y control del peso. Por eso, muchos profesionales sanitarios recetan Ozempic y Rybelsus fuera de indicación para la pérdida de peso.

Posología y administración

La dosificación, administración y almacenamiento adecuados de la semaglutida son fundamentales para mantener su eficacia. Normalmente, tu médico empezará con una dosis baja, que aumentará gradualmente hasta alcanzar una dosis de mantenimiento. Esto es para permitir que tu cuerpo se acostumbre al fármaco.

Administras Ozempic y Wegovy una vez a la semana, independientemente de las comidas, en la parte superior del brazo, el muslo o el abdomen. Para Rybelsus, mientras tanto, lo tomas una vez al día con el estómago vacío. El mejor momento para tomar semaglutida es según el programa de dosificación de su fabricante.

Es importante que sigas los pasos específicos cada vez que te administres semaglutida para asegurarte de que funciona de forma óptima. Tu profesional sanitario debe ser capaz de demostrarte cómo administrar correctamente el medicamento. Además, también puede resolver cualquier duda o aclaración que puedas tener.

Para obtener los mejores resultados, toma semaglutida junto con una dieta sana y ejercicio.

Dosis olvidadas

Si te olvidas de tomar una dosis de Ozempic, no te preocupes. Simplemente toma la dosis olvidada inmediatamente dentro de los cinco días siguientes al día en que la olvidaste. Si han pasado más de cinco días, sáltate la dosis olvidada y toma la siguiente dosis según lo previsto.

Por otra parte, si omites una dosis de Wegovy y faltan más de dos días para la siguiente, toma la dosis olvidada lo antes posible. Si faltan menos de dos días para la siguiente dosis, sáltate la dosis olvidada. A continuación, toma la siguiente dosis programada de Wegovy. Si te olvidas de tomar una dosis durante más de dos semanas, tómala el siguiente día programado para la dosis. También puedes consultar a tu médico para reiniciar el tratamiento.

Si te olvidas de tomar una dosis de Rybelsus, sólo tienes que tomar la siguiente dosis al día siguiente.

Es importante que cumplas el horario prescrito de toma de semaglutida. Esto garantiza que nivel constante de medicación en tu torrente sanguíneo.

Seguridad de la semaglutida

Con la popularidad de Ozempic y Wegovy, estamos seguros de que confías en su seguridad y eficacia. Aun así, siempre es bueno conocer los ensayos clínicos por los que han pasado estos fármacos para obtener la aprobación de la FDA.

En el Prueba STEP 5En el estudio sobre el sobrepeso y la obesidad, los investigadores estudiaron los efectos de la semaglutida durante dos años en adultos con sobrepeso u obesidad. Los participantes perdieron una media del 15 por ciento de su peso corporal con la semaglutida. Mientras tanto, los del grupo placebo perdieron aproximadamente el 2,6 por ciento de su peso corporal.

Los participantes que tomaron semaglutida también perdieron 14,4 centímetros o 5,7 pulgadas de perímetro de cintura. Además, experimentaron mejoras en su presión arterial sistólica de 5,7 mmHg. Los participantes del grupo de semaglutida también experimentaron mejoras en la presión arterial diastólica, los niveles de azúcar en sangre, el colesterol total y los triglicéridos.

Un estudio de diciembre de 2022 estudia descubrió que los usuarios de semaglutida perdían más grasa corporal que masa corporal y tenían menos apetito. Además, controlaban mejor la alimentación y tenían menos antojos de comida, sobre todo de alimentos grasos.

Efectos secundarios

Sí. Al igual que cualquier otro fármaco, la semaglutida tiene posibles efectos secundarios. Pero, afortunadamente, suelen ser leves y pueden controlarse con la ayuda de tu médico. Además, las reacciones adversas más graves son poco frecuentes.

Las reacciones gastrointestinales representan el 10% o más de los efectos secundarios de la semaglutida. Entre ellos se incluyen:

  • Náuseas (hasta en un 44% de los casos),
  • Diarrea (hasta un 30%),
  • Vómitos (hasta un 24%),
  • estreñimiento (hasta un 24%),
  • Dolor abdominal (hasta un 20%),

Otros efectos secundarios frecuentes de la semaglutida, que se producen entre el 1 y el 10% de los casos, son indigestión, eructos, gases, gastroenteritis o gastritis. La gastroenteritis es una infección e inflamación a corto plazo del aparato digestivo, mientras que la gastritis es la inflamación del revestimiento del estómago.

¿Por qué no hay Ozempic genérico?

Como la empresa farmacéutica danesa Novo Nordisk desarrolló la semaglutida, tiene una patente sobre el fármaco hasta el 5 de diciembre de 2031. Hasta entonces, sólo Novo Nordisk puede producir semaglutida.

Aun así, existe la posibilidad de que esta fecha todavía pueda cambiarse. En Brasil, por ejemplo, Novo Nordisk recurrió un extensión de la patente. Although this was denied, we can expect the drugmaker to make similar appeals in other countries.

La patente también les permite temporalmente cobrar lo que quieran por el medicamento. Esto les permite recuperar los costes de realización de los ensayos clínicos, entre otros gastos relacionados con la semaglutida.

Por qué la semaglutida es cara

Aparte de la vertiginosa demanda del mercado, la patente de Novo Nordik es también en gran medida la razón por la que la semaglutida es bastante cara.

La semaglutida también tiene un precio significativamente más alto en EE.UU. que en otras naciones ricas como Japón, Canadá, Suiza y Alemania. Según investigación del Peterson-KFF Health System Tracker, Ozempic en EEUU cuesta cinco veces más que Ozempic en Japón.

Esto puede tener algo que ver con las tasas de obesidad de EE.UU. entre sus países homólogos. Un tercio de los adultos de EEUU padecen obesidad, frente al 17,1% de otros países.

Novo Nordisk declaró que el precio refleja «la eficacia, la innovación, los amplios ensayos clínicos y el valor clínico que creemos que aportan nuestros productos». Además, otros países tienen diferentes requisitos normativos para la fijación de precios.

Versiones más baratas de semaglutida

Actualmente, Medicare -el seguro médico federal de EE.UU. para personas mayores de 65 años-cubre el Ozempic para la diabetes tipo 2, pero no para la pérdida de peso. En algunos casos, Medicaid -el programa sanitario estatal y federal para personas con bajos ingresos- cubre la mayoría de los agonistas del GLP-1, como la semaglutida.

Cuando la patente de Novo Nordisk caduque en 2031, otras empresas farmacéuticas podrán empezar a fabricar sus versiones genéricas de semaglutida. Para entonces, se espera que su precio sea más competitivo.

Alternativas disponibles

Existen otros fármacos que los consumidores pueden probar mientras no esté disponible una versión genérica de Ozempic o Wegovy. Entre ellos están los principios activos liraglutida (Saxenda, Victoza), dulaglutida (Trulicity), tirzepatida (Mounjaro), albiglutida (Tanzeum) y exenatida (Byetta). Todos ellos son medicamentos inyectables que se administran diariamente, una vez a la semana, o dos veces a la semana.

También es posible que ya hayas oído hablar de la semaglutida compuesta. Se trata de versiones que siguen conteniendo semaglutida, pero con la adición de otros ingredientes, como vitaminas.

Aunque la FDA ha autorizado a algunas farmacias a mezclar a medida variaciones de semaglutida, algunos informes citan efectos adversos de éstas. Novo Nordisk y Eli Lilly también han informado de impurezas en los medicamentos compuestos.

Otros informes han señalado que los fabricantes de compuestos utilizaban formas salinas de semaglutida, como la semaglutida sódica y el acetato de semaglutida.

Aunque la semaglutida compuesta ofrece una alternativa más barata, debe proceder de un centro externo o de una farmacia autorizada por el estado. Si eres comprar semaglutida onlineasegúrate de que estás comprando en una farmacia online válida y de confianza.

La FDA ha descubierto semaglutida comercializada ilegalmente en Internet y ha emitido cartas de advertencia para detener estos productos potencialmente falsificados. Contienen poca o ninguna semaglutida, así como otros ingredientes nocivos. Además, también está investigando las denuncias de falsificaciones de Ozempic en EE.UU.

Conclusión

Actualmente, no existe una versión genérica de la semaglutida. La patente de Novo Nordisk sobre el fármaco expira en 2031.

Hasta entonces, sólo la farmacéutica danesa puede fabricar semaglutida y dictar su precio en el mercado. Permite a la empresa recuperar los gastos de los ensayos clínicos y otros gastos relacionados con la semaglutida.

Existen alternativas para tratar la diabetes tipo 2 y la obesidad, como la liraglutida (Saxenda, Victoza), la dulaglutida (Trulicity), la exenatida (Byetta), la albiglutida (Tanzeum) y la tirzepatida (Mounjaro).

Aunque existen versiones personalizadas de semaglutida aprobadas por la FDA, ha habido informes de que los fabricantes de compuestos utilizan formas salinas de semaglutida. Éstas pueden ser potencialmente peligrosas para la salud de los pacientes.

Si piensas cambiar la semaglutida por otros medicamentos para la diabetes tipo 2 o la obesidad, consulta a tu médico.

Glosario de términos:

  • GLP-1: El péptido-1 similar al glucagón es una hormona de origen intestinal que interviene en la secreción de insulina para reducir los niveles de azúcar en sangre que suelen elevarse tras las comidas.
  • GLP-1 Ra: agonista del receptor del péptido-1 similar al glucagón. Imita las acciones del GLP-1.
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